研究受試動物在長期時間內(nèi)連續(xù)接觸低劑量外來化學(xué)物后引起的慢性毒性效應(yīng)的方法。目的是觀測受試物在低劑量長期反復(fù)與機體接觸的條件下出現(xiàn)的損害作用及特點,確定最小閾劑量及最大無作用劑量,為評價外來化學(xué)物的毒性作用和制定環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)。
①預(yù)測受試物可能引起的臨床不良反應(yīng),包括不良反應(yīng)的性質(zhì)、程度、劑量-反應(yīng)關(guān)系和時間-反應(yīng)關(guān)系、可逆性等;
②判斷受試物反復(fù)給藥的毒性靶器官或靶組織;
③推測臨床試驗的起始劑量和重復(fù)用藥的安全劑量范圍;
④提示臨床試驗中需重點監(jiān)測的指標(biāo);
⑤還可以為臨床試驗中的解毒或解救措施提供參考。
實驗方案的確定→長期毒性實驗給藥→小動物生存狀態(tài)觀察及記錄→組織病理檢測→整理實驗報告